以下是根据2020版《中国药典》中纯化水和微生物限度标准的相关内容：
### 2020版药典纯化水
纯化水是一种制备过程中去除了绝大部分离子、有机物和微生物的水。在2020版药典中，对纯化水的要求如下：
- **来源**：纯化水通常由饮用水通过离子交换、反渗透、超滤等过程制备。
- **质量标准**：纯化水的pH值应在5.0～7.0之间，氨含量应小于0.2mg/L，氯化物含量应小于1.0mg/L，硫酸盐含量应小于1.0mg/L，硝酸盐含量应小于1.0mg/L，重金属含量（如铅、汞）应符合规定，电导率应小于1.0μS/cm。
- **使用**：纯化水主要用于药品生产过程中的原料处理、注射剂制备、无菌制剂生产等。
### 2020版药典微生物限度标准
2020版《中国药典》中关于微生物限度的规定如下：
1. **细菌总数**：非无菌药品中的细菌总数应符合以下标准：
- 口服给药的非无菌药品：不得过10CFU/g或10CFU/mL。
- 注射给药的非无菌药品：不得过10CFU/g或10CFU/mL。
- 其他药品：根据实际情况设定。
2. **霉菌和酵母菌**：非无菌药品中的霉菌和酵母菌应符合以下标准：
- 口服给药的非无菌药品：不得过100CFU/g或100CFU/mL。
- 注射给药的非无菌药品：不得过10CFU/g或10CFU/mL。
- 其他药品：根据实际情况设定。
3. **控制菌**：对于某些特定的非无菌药品，如注射用药品、眼用药品等，应控制其特定微生物的生长。
4. **测试方法**：药典规定了各种微生物限度测试的方法，包括平板计数法、滤膜过滤法、生物测定法等。
请注意，具体的标准和要求可能会因药品的种类和使用情况而有所不同。在使用药典时，建议详细阅读相关的章节以获取详细信息。
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