2020年版《中国药典》中关于微生物限度标准的内容主要涉及药品生产、检验过程中的微生物控制要求。以下是一些关键点：
1. **微生物限度分类**：
- **无菌产品**：要求不得检出任何微生物。
- **非无菌产品**：根据产品的性质和用途，分为一般要求、特殊要求两类。
2. **微生物限度标准**：
- **一般要求**：包括细菌、霉菌和酵母菌、非规定微生物。
- **特殊要求**：针对某些特定药品，如注射剂、眼用制剂、口服固体剂型等，有更严格的微生物限度要求。
3. **检测方法**：
- **无菌检查法**：用于无菌产品的微生物限度检查。
- **微生物限度检查法**：用于非无菌产品的微生物限度检查。
4. **具体标准**：
- **细菌**：一般要求每1g或1ml不得检出超过100cfu（菌落形成单位），特殊要求根据药品性质和用途有所不同。
- **霉菌和酵母菌**：一般要求每1g或1ml不得检出超过100cfu，特殊要求根据药品性质和用途有所不同。
- **非规定微生物**：一般要求每1g或1ml不得检出超过1000cfu。
5. **控制措施**：
- **生产过程控制**：确保生产环境、设备、原辅料等符合微生物控制要求。
- **检验过程控制**：严格按照《中国药典》规定的方法进行微生物限度检查。
请注意，以上仅为2020年版《中国药典》中微生物限度标准的部分内容，具体要求请参考《中国药典》2020年版的相关章节。
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